白花蛇舌君 says to 修真•聊天•群

就我所知，這在台灣非常不容易。 幾年前政府在推pics-GMP，那時不是一堆藥廠停產，市面上一堆藥缺貨嗎？ 根據那時老師的講解，是因為pics-GMP要求藥廠，要完全按照當初檢附給衛生福利部的製造文件來生產藥品。 到什麼地步？ 連生產線上的機具調換位置到，原料來源改變，就要跟衛生福利部申請。 可以說藥廠的很多自治權會因pics-GMP消失，做甚麼事情都要跟衛福部通報。 還有各種硬體上的規範，為了達到pics-GMP 藥廠要改建，要花一堆錢。 因此那時不少藥廠倒閉，不想投錢進去。 講那麼多是說在藥物監管這方面，台灣做的不少。 現在的問題是一座藥廠砸了超級多錢，一旦出狀況停產，對於藥廠多麼恐怖？ 基本上這件事情不容易出現。

at Tue, Jul 24, 2018 1:18 PM